Analista de Validação Pleno
Sistemas Computadorizados.
Será que seu currículo passa pelo filtro desta vaga?
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Descricao da vaga
Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.
Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.
Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).
Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!
Responsabilidades e atribuicoes
- Elaborar e Revisar documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados e planilhas eletrônicas: procedimentos, planos, protocolos, relatórios, análises de riscos, especificações, ERU/URS, FAT/SAT, matriz de rastreabilidade e revisões periódicas;
- Execução e/ou apoio de testes de validação de sistemas;
- Acompanhamento de terceiros durante a execução de validações contratadas e participação ativa nos projetos;
- Organizar evidências e documentações necessárias para inspeções;
- Realizar a análise crítica de documentos técnicos;
- Executar investigação de desvios relacionados às atividades de validação e qualificação;
- Executar atividades em que estiver envolvido, como: revisões periódicas, cronogramas, controle de mudanças, ações, desvios.
Requisitos
- Formação em Farmácia, Engenharia ou áreas relacionadas à Tecnologia da Informação;
- Desejável pós graduação relacionada à área;
- Necessário experiência em validação de sistemas computadorizados;
- Necessário vivência em atividades voltadas à validação de sistemas computadorizados e planilhas eletrônicas, execução de testes e documentação de validação de acordo com a RDC 658/2022, IN 138/2022, IN nº134/2022, Guia nº33/2020 Anvisa, GAMP5 (ISPE) e 21 CFR Part 11;
- Conhecimentos em Integridade de dados, Boas Práticas Documentação, Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório;
- Inglês intermediário para leitura de manuais, especificações de fabricantes globais e participações em FAT.
- Conhecimentos nos sistemas: Docnix Corporate, GoFive, Adapt e Action será considerado um diferencial;
- Disponibilidade para trabalhar 100% presencial em Itapecerica da Serra SP.
